艾美疫苗(06660.HK)：自愿性公告迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已提交上市注册申请内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已提交上市注册申请）

艾美疫苗股份有限公司（股份代号：06660）自愿公告，其自主研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册申请。该疫苗已完成III期临床试验并揭盲，结果显示具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，且在免疫原性和免疫持久性方面优于同类对照疫苗，各项指标均达到预设评价标准。该产品为全球狂犬疫苗技术领域的重大升级，采用人二倍体细胞，具备天然安全性优势，并突破传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈，优化了纯化工艺，显著提升产品质量与安全性。该疫苗可采用“五针法”、“简易四针法”或“2-1-1四针法”接种，灵活方便。公司已建成符合国际化标准的生产线，并完成商业化规模验证生产，具备规模化生产能力。人二倍体狂犬疫苗被世界卫生组织推荐为金标准产品，公司作为全球第二大狂犬疫苗供应商，致力于推动技术迭代升级，巩固全球领先地位。产品获批后将丰富现有产品线，增强核心竞争力，并有望带来额外收益，助力可持续发展。

艾美疫苗(06660.HK)：自愿性公告 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已提交上市注册申请内容摘要

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