(原标题:自愿公告LP-003针对季节性过敏性鼻炎适应症的生物制品许可申请(BLA)已获国家药监局受理)
天辰生物醫藥(蘇州)股份有限公司(股份代號:1779)自願公告,其產品LP-003針對季節性過敏性鼻炎適應症的生物製品許可申請(BLA)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(國家藥監局)受理。LP-003是一種新型序列設計的抗IgE抗體,用於治療多種過敏性疾病,包括季節性過敏性鼻炎、慢性自發性蕁麻疹(CSU)、過敏性哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)及食物過敏。該藥物通過結合游離IgE,阻止其與高親和力受體FcεRI結合,從而抑制IgE介導的過敏反應。目前,公司已在中国獲得多項適應症的新藥臨床試驗(IND)批准,並啟動相關臨床研究;此外,LP-003針對花生過敏的IND申請亦獲美國FDA批准。公司提醒股東及潛在投資者,無法保證LP-003最終能成功開發或上市。本公告由董事會作出,旨在告知股東及投資者最新業務進展。
