(原标题:新华医疗关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告)
山东新华医疗器械股份有限公司子公司新华手术器械有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用等离子手术电极,注册证编号国械注准20263011734,有效期至2031年8月16日。该产品适用于与等离子手术设备配合使用,在生理盐水环境下用于耳鼻喉软组织的切割和凝血。产品具有低温切割、热损伤小、双极结构设计、型号规格齐全等特点。目前国内已有9家公司取得同类产品注册证。该产品上市后将与公司现有产品形成协同效应,提升公司在微创外科领域的竞争力。实际销售情况尚存在不确定性。
