(原标题:关于合作伙伴EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性开展的两项关键III期临床试验中的首项试验数据的公告)
贝达药业合作伙伴EyePoint公布了DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性Ⅲ期临床试验LUGANO的研究数据。该试验未达到主要终点,即DURAVYU每6个月给药一次相对于阿柏西普每8周给药一次的非劣效性。主要原因包括DURAVYU组出现4%与疾病无关的视力下降病例,且阿柏西普对照组疗效优于历史预期。剔除异常病例后的事后分析显示非劣效性成立(名义p值=0.0096)。关键次要终点显示DURAVYU安全性良好,治疗负担降低42%,解剖学控制与对照组相当。第二项Ⅲ期试验LUCIA数据预计2026年第四季度公布,将决定是否提交新药上市申请。
