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亚辉龙: 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

(原标题:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司近日取得广东省药品监督管理局签发的两款化学发光免疫分析仪(iNexaLume-A和iNexaLume-B)医疗器械注册证,均为二类医疗器械,有效期至2031年8月12日。该仪器采用化学发光法,配合微流控试剂用于人血清、血浆、全血样本中过敏原、蛋白质、酶类、自身抗体等项目的定量或半定量检测。本次获证为公司承担‘十四五’国家重点研发计划项目的研究任务之一,有助于提升公司核心竞争力。上述产品已具备国内上市资格,但未来销售受市场环境等因素影响,存在不确定性。

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