(原标题:关于下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告)
广州达安基因股份有限公司下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法),注册证编号:国械注准20263401671,有效期至2031年8月3日。该试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆中甲胎蛋白(AFP)含量,主要用于原发性肝癌的治疗监测,不用于恶性肿瘤早期诊断或确诊,也不用于普通人群肿瘤筛查。目前该产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。