绿叶制药(02186.HK)：自愿性公告集团创新药LY03015(VMAT2抑制剂╱Sigma-1R激动剂)在美国成功完成桥接临床试验内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告集团创新药LY03015(VMAT2抑制剂╱Sigma-1R激动剂)在美国成功完成桥接临床试验）

綠葉製藥集團有限公司（股份代號：02186）宣布，其自主研發的創新藥LY03015（VMAT2抑制劑╱Sigma-1R激動劑）在美國成功完成橋接臨床試驗。該試驗為開放標籤、單劑量、平行研究，納入中國及高加索健康受試者各12例，旨在評估藥代動力學、安全性和耐受性。結果顯示，兩種族群間無藥代動力學差異，整體安全性良好，無嚴重不良事件發生，但高加索受試者耐受性優於中國受試者（TEAE發生率分別為33.3% vs 83.3%）。此前在中國完成的Ⅱ期臨床試驗中，LY03015在中重度遲發性運動障礙（TD）患者中展現出顯著療效，20mg劑量組AIMS有效率達76.5%，具明確劑量效應關係。基於此，集團將推進LY03015在美國的療效臨床試驗，並擬採用簡潔給藥方式。LY03015是集團在中樞神經系統（CNS）領域同步於中美開發的創新藥之一。目前集團另有LY03017、LY03020處於中國Ⅱ期臨床階段，LY03021處於Ⅰ期臨床階段。