(原标题:自愿性公告 MT200605治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的II期 临床试验达到主要终点)
陝西麥科奧特醫藥科技股份有限公司(股份代號: 02335)董事會宣佈,其自主研發的候選藥物MT200605用於治療急性缺血性腦卒中(AIS)的II期臨床試驗已達到主要研究終點,結果具統計學顯著性及臨床意義。該試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照,共入組360名受試者。有效性方面,主要終點為90天mRS 0-1分百分比,中劑量組和高劑量組有效率均高於安慰劑組,高劑量組患者良好功能結局優勢提升逾100%,差異具統計學意義,次要終點亦呈一致趨勢。安全性方面,MT200605耐受性良好,無與藥物相關的嚴重不良事件,≥3級治療期間不良事件各組均衡,未見新安全性風險。MT200605為全球唯一可穿透血腦屏障並作用於BDNF/TrkB通路的小分子激動劑,具神經保護、抗氧化應激及改善微循環作用。公司與北京天壇醫院合作參與國家科技重大專項,推進該藥臨床開發。此外,MT200605針對亨廷頓舞蹈病(HD)適應症已於2026年3月獲美國FDA授予孤兒藥認定。
