康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：自愿公告 - JSKN033获CDE同意开展一项治疗宫颈癌的III期临床研究内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - JSKN033获CDE同意开展一项治疗宫颈癌的III期临床研究）

康宁杰瑞生物制药（股份代号：9966）自愿公告，其开发的JSKN033（一种由HER2双特异性抗体偶联药物与PD-L1免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意，开展一项治疗复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（研究编号：JSKN033-301）。该研究为随机、对照、开放、多中心试验，旨在评估JSKN033在含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败后的患者中的有效性与安全性。宫颈癌为全球发病率最高的妇科恶性肿瘤之一，晚期患者预后差，目前对此类经治失败患者缺乏高效治疗手段。JSKN033结合ADC与免疫治疗优势，并采用皮下给药方式提升便利性与安全性。目前，JSKN033多个II期研究正在进行，涵盖晚期宫颈癌一线联合治疗及子宫内膜癌等适应症。董事会强调，无法保证JSKN033最终能成功上市，提醒投资者注意风险。