英矽智能(03696.HK)：自愿公告英矽智能与衡泰生物共同开发的血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001获得NMPA新药临床试验批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告英矽智能与衡泰生物共同开发的血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001获得NMPA新药临床试验批准）

英矽智能（股份代号：3696）自愿公告，其与深圳衡泰生物科技有限公司共同开发的创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验批准，拟用于治疗帕金森病。该批准标志着ISM8969/HT-001在中国和澳洲两地开展平行临床评估的正式启动。此前，该药物已于2026年6月在澳洲完成I期临床研究的首例人体给药，并于2026年1月获美国FDA临床试验许可。本次临床试验将评估药物在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征，以及在帕金森病患者中的初步疗效。临床前研究表明，ISM8969/HT-001具有良好的体外活性与安全性、优异的体内PK/PD表现，并可在多个小鼠疾病模型中发挥抗炎作用。其关键优势在于能够穿透血脑屏障，进入中枢神经系统，具备治疗神经炎症相关疾病的潜力。该药物由英矽智能的生成式AI平台Chemistry42赋能研发，自2024年12月确定为临床前候选化合物后快速推进开发。