(原标题:关于炔雌醇环丙孕酮片通过一致性评价的公告)
浙江仙琚制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其炔雌醇环丙孕酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品规格为每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg,适应症包括治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮及/或多毛,适用于不适宜局部或抗生素治疗的患者。通过一致性评价有利于提升产品市场竞争力,为后续一致性评价工作积累经验。药品研发、生产和销售受政策和市场环境影响,存在不确定性。