(原标题:自愿披露关于CS43158片临床试验申请获得受理的公告)
深圳微芯生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的《受理通知书》,公司自主研发的CS43158片用于治疗急性髓系白血病的新药临床试验申请已获受理,受理号为CXHL2600937、CXHL2600938,受理日期为2026年7月30日。CS43158片为多靶点蛋白激酶抑制剂,可同时抑制FLT3野生型过表达、FLT3-ITD及FLT3-TKD等突变,并阻断非FLT3依赖的肿瘤细胞存活通路。本次申请为新药临床试验申请,自受理之日起60日内若无否定或质疑意见,公司可按方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性。
