(原标题:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告)
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司近日取得广东省药品监督管理局签发的6项微流控化学发光法检测试剂医疗器械注册证,涉及高敏肌钙蛋白I、N末端B型利钠肽前体、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、B型利钠肽和D-二聚体测定试剂盒,均为二类医疗器械,注册证有效期至2031年7月。上述产品为公司承担“十四五”国家重点研发计划“高性能免疫现场快速检测系统研发”项目的研究任务之一,主要用于心肌梗死、心力衰竭等疾病的辅助诊断。本次获证有助于提升公司核心竞争力,但项目推进及产品销售存在不确定性。
