英矽智能(03696.HK)：自愿公告英矽智能ISM6331获FDA快速通道资格,用于晚期间皮瘤治疗内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告英矽智能ISM6331获FDA快速通道资格,用于晚期间皮瘤治疗）

英矽智能（股份代号：3696）自愿公告，其自主研发的AI驱动创新泛TEAD抑制剂ISM6331已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD），用于治疗既往接受过抗PD-1抗体治疗及含铂化疗后疾病进展的不可切除恶性胸膜间皮瘤成年患者。快速通道资格旨在加速严重或危及生命疾病的药物研发与审评，ISM6331将享有与FDA更频繁沟通、滚动审评等监管支持，并可能具备加速批准和优先审评资格。ISM6331为强效泛TEAD抑制剂，具有良好的抗肿瘤疗效、安全性及ADMET特性，此前已于2024年获FDA孤儿药资格认定，2025年1月启动全球多中心I期临床试验首例患者给药。本公告由董事会发布，提醒投资者前瞻性陈述存在不确定性，相关数据未经核数师审核。

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