(原标题:健康元药业集团股份有限公司关于获得《药品注册证书》的公告)
健康元药业集团股份有限公司控股子公司四川光大制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,其申报的半夏白术天麻汤颗粒符合药品注册要求,批准上市。该药品为中药3.1类新药,主要成分为清半夏、天麻、白术、茯苓等,用于风痰上扰证所致眩晕、头痛等症状。该药品为公司首款获批上市的中药3.1类新药,将进一步丰富产品管线。截至公告日,累计研发投入约501.02万元。药品上市后需继续开展有效性和安全性研究,并加强生产过程质量控制。
