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上海莱士: 关于“SR604注射液”临床试验进展的公告内容摘要

(原标题:关于“SR604注射液”临床试验进展的公告)

上海莱士血液制品股份有限公司近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台登记了SR604注射液用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的II期临床试验。该试验旨在评估SR604注射液在患者中多次给药的有效性、安全性和药代动力学特征。SR604注射液为一种单克隆抗体制剂,此前已获准开展针对血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的临床试验。目前全球尚无获批用于该适应症预防治疗的药物。本次试验为专项II期剂量探索试验,不会影响其他适应症的研发进程。

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