(原标题:自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)药品补充申请获得受理的公告)
康希诺生物股份公司公告,其ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(曼海欣)药品补充申请已获国家药品监督管理局受理,受理号为CYSB2600211。本次补充申请拟将曼海欣的适用人群年龄范围由“3月龄~6周岁(83月龄)儿童”扩大至“3月龄~17周岁人群”。该产品已于2021年12月获批上市,2026年2月已将适用年龄扩大至6周岁(83月龄)儿童。本次申请尚需获得批准,不会对公司现阶段业绩产生重大影响。
