ST万邦: 关于子公司WP107药品多剂量爬坡临床研究获得FDA许可的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于子公司WP107药品多剂量爬坡临床研究获得FDA许可的公告）

万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）近日获得美国FDA批准，同意开展用于健康试验参与者的多剂量爬坡临床试验研究。该药品适应症为全身型重症肌无力，已获FDA孤儿药认定，并先后获得中美临床试验许可。本次临床研究为单中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增的药代动力学研究，旨在评估其在健康人群中的安全性、耐受性及药代动力学特征。FDA认可中国多剂量爬坡研究数据对全球研发的支持作用。药品研发存在高投入、高风险、长周期特点，后续仍需多项临床试验及审批，短期内对公司业绩无重大影响。

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