健世科技-B(09877.HK)：自愿公告经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus完成FDA批准的关键性注册临床试验(「Pivotal Trial」)的首批植入内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus完成FDA批准的关键性注册临床试验(「Pivotal Trial」)的首批植入）

宁波健世科技股份有限公司（股份代码：9877）自愿发布公告，宣布其自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus已成功完成美国食品药品监督管理局（FDA）批准的关键性注册临床试验（Pivotal Trial）的首批受试者植入。该临床试验为一项前瞻性、全球多中心研究，覆盖美国、加拿大及多个欧洲国家，并将与爱德华生命科学的EVOQUE系统进行头对头随机对照，旨在评估LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流患者中的安全性和有效性。此次进展标志着该产品继获得欧盟MDR CE认证后，全球化战略推进的又一重要里程碑。董事会表示，基于产品独特的设计优势和优异的临床表现，全球多个临床中心积极参与该项试验，公司将持续加速推进临床进程。公告同时提示，根据港交所上市规则第18A.05条，不保证该产品最终能成功商业化。股东及潜在投资者应审慎行事。

健世科技-B(09877.HK)：自愿公告 经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus完成FDA批准的关键性注册临床试验(「Pivotal Trial」)的首批植入内容摘要

健世科技-B(09877.HK)：自愿公告经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus完成FDA批准的关键性注册临床试验(「Pivotal Trial」)的首批植入内容摘要