(原标题:关于控股子公司获得药物临床试验默示许可的公告)
冠昊生物科技股份有限公司控股子公司北京天佑启元生物科技有限公司提交的QY-iHEP02注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。该药品为治疗用生物制品1类,适应症为慢加急性肝衰竭,系基于化学小分子重编程及肝细胞定向分化技术开发的肝细胞制剂。目前尚无获批用于该适应症的细胞治疗产品,存在未满足的临床需求。公司将按相关规定推进临床试验,但研发周期长、环节多,受技术、审批等因素影响,后续进程与结果存在不确定性,短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
