(原标题:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告)
广州白云山医药集团股份有限公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品于1982年上市,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病治疗。天心制药已于2024年12月提交一致性评价申请并获受理。截至公告日,该项目累计投入研发费用约316.78万元,2025年该产品销售收入为283.65万元。通过一致性评价有利于提升产品市场竞争力,但药品生产销售受政策、市场等因素影响存在不确定性。
