迈威生物: 迈威生物自愿披露关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：迈威生物自愿披露关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告）

迈威（上海）生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于1型糖尿病（T1DM）适应症的临床试验申请获得批准。此前，该药品用于炎症性肠病（IBD）和多发性硬化（MS）适应症的临床试验申请已获国家药监局批准，IBD适应症还获得FDA许可。9MW5211是公司自主研发的高度特异性清除型创新抗体，针对多种自身免疫性疾病的核心病理机制。目前公司正在推进多个适应症的临床试验申请工作，部分已获受理。临床前研究显示其在多种疾病模型中具有显著治疗潜力，且安全性良好。

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