(原标题:关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告)
浙江东方基因生物制品股份有限公司及下属子公司近期取得多项医疗器械注册证。杭州丹威生物获得中国NMPA三类医疗器械注册证,产品为腺病毒、肺炎支原体和人鼻病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)。美国衡健取得加拿大医疗器械许可证,产品为新冠/甲乙流快速检测试剂盒,适用于家庭自测。此外,公司多个产品获欧盟IVDR认证,包括荧光免疫分析仪、沙眼衣原体抗原快速检测试剂、淋球菌抗原快速检测试剂、梅毒快速检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂、人偏肺病毒检测试剂、腺病毒抗原检测试剂、登革热系列检测试剂等,覆盖呼吸道、性传播及虫媒传播疾病检测领域。
