(原标题:羚锐制药关于获得药品补充申请批准通知书的公告)
河南羚锐制药股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的肤痒颗粒《药品补充申请批准通知书》,同意该药品上市许可持有人由南京中山制药有限公司变更为河南羚锐制药股份有限公司,药品批准文号不变。转让后药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等保持不变。肤痒颗粒适用于皮肤瘙痒病、荨麻疹,属OTC甲类、国家医保乙类品种。2025年该药品在零售终端销售额约1.71亿元。公司累计投入约400.63万元。本次变更有利于丰富公司产品线,提升市场竞争力。