透景生命: 关于申报医疗器械注册获得受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于申报医疗器械注册获得受理的公告）

上海透景生命科技股份有限公司申报的“人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”已获国家药品监督管理局受理。该产品属于第三类体外诊断试剂，用于体外定性检测人血清和血浆中HIV P24抗原及HIV-1型和HIV-2型抗体，适用于HIV感染的辅助诊断。产品基于化学发光技术平台开发，可更早检测HIV感染状况，但检测结果不区分具体抗原或抗体反应性。当前处于注册申请受理阶段，后续需经技术审评、行政审批等流程。该事项对公司近期业绩无影响，最终是否获批取决于国家药监局审评结论。

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