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华北制药: 关于公司获得《药品注册证书》的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-05-23 02:14:48
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（原标题：关于公司获得《药品注册证书》的公告）

华北制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他胶囊（20mg、50mg）《药品注册证书》，批准注册并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于慢性肾脏病引起的贫血，包括透析及非透析患者。截至目前，公司累计研发投入1153.27万元。国内已有包括成都倍特药业、石药集团中诺药业等多家企业持有该品种注册证书。本品获批后可安排生产上市，具备参与集采招标的基本准入条件，有助于完善公司在免疫抑制领域的产品结构。

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