联邦制药(03933.HK)：本集团产品注射用TUL108获中国新药临床试验默示许可内容摘要_股票频道

（原标题：本集团产品注射用TUL108获中国新药临床试验默示许可）

聯邦制藥國際控股有限公司（股份代號：3933）宣布，其全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司自主研發的1類創新藥注射用TUL108，已獲中國國家藥品監督管理局授予新藥臨床試驗默示許可，受理號為CXHL2600206。注射用TUL108是一種新型超廣譜β-內酰胺酶抑制劑，擬用於治療由革蘭氏陰性菌或革蘭氏陽性菌引起的感染，包括複雜性尿路感染、複雜性腹腔感染、肺部感染及血流感染。該藥物與美羅培南聯合使用時，對碳青霉烯類耐藥的大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌及鮑曼不動桿菌等具有高度敏感性，可實現對臨床常見碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌的全覆蓋。此前，注射用TUL108已于2026年1月28日獲得美國FDA的新藥臨床試驗批准。該產品的研發將進一步強化公司在抗感染領域的競爭優勢，有助於提升整體研發實力與市場競爭力，並為公司及股東創造更大價值。