同和药业: 关于公司原料药获得FDA注册批准函的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于公司原料药获得FDA注册批准函的公告）

江西同和药业股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的卡格列净原料药注册批准函（FA Letter）。药品名称为卡格列净，属于原料药，持有人为江西同和药业股份有限公司，药品主文件（DMF）编号038734。卡格列净是一种SGLT2抑制剂，临床主要用于治疗2型糖尿病。FDA已完成对该原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户ANDA申报要求。该事项有助于公司拓展市场、开拓客户，对公司扩大国际市场业务具有积极作用。产品在国际市场的销售可能受市场环境、汇率等因素影响，提醒投资者注意投资风险。

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