艾德生物: 关于公司获得医疗器械注册证的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于公司获得医疗器械注册证的公告）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称分别为人类BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）和HER-2抗体试剂（免疫组织化学法），均为III类医疗器械，注册证有效期均为2026年4月30日至2031年4月29日。前者用于甲状腺结节样本中特定基因突变及融合的检测，辅助甲状腺癌诊断；后者用于检测胆道癌组织中HER-2表达情况，作为注射用泽尼达妥单抗的伴随诊断。上述产品注册证的取得有助于丰富公司肿瘤伴随诊断领域的产品布局，提升市场竞争力。

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