(原标题:关于获得莫匹罗星软膏《药品注册证书》的公告)
北京北陆药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的莫匹罗星软膏《药品注册证书》,药品通用名称为莫匹罗星软膏,剂型为软膏剂,规格2%(10g:0.2g),注册分类为化学药品4类,有效期18个月,非处方药。该产品适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,如脓疱病、疖肿、毛囊炎等。莫匹罗星软膏为《国家医保目录》乙类产品和《国家基本药物目录》产品。2024年在中国三大终端六大市场销售额突破10亿元,2025年上半年同比增长4.41%。按化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,有助于丰富公司皮肤类用药产品布局,提升市场竞争力。
