联邦制药(03933.HK)：本集团产品TUL321胶囊获美国FDA新药临床试验批准内容摘要_股票频道

（原标题：本集团产品TUL321胶囊获美国FDA新药临床试验批准）

聯邦制藥國際控股有限公司（股份代號：3933）自願發出公告，宣佈其全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司研發的1類創新藥TUL321膠囊的新藥臨床試驗註冊申請（IND）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，IND編號為180385。同時，該藥物的中國臨床試驗註冊申請亦已獲受理。

TUL321膠囊是一種新一代補體B因子（CFB）抑制劑，屬於補體系統旁路途徑的核心限速酶。在病理狀態下，CFB異常激活可導致旁路通路失控，進而引發多種組織損傷相關疾病。臨床前研究表明，TUL321膠囊具有獨特的靶點結合模式和優越的滲透特性，在治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）、IgA腎病、年齡相關性黃斑變性、多發性硬化症及重症肌無力等方面展現出較同類藥物更顯著的治療潛力。

此次獲批標誌著公司在自身免疫疾病領域創新研發的進一步突破。公司將持續推動新藥開發，提升行業競爭力，預期為公司及股東創造更大收益。