(原标题:自愿公告 -KN026新辅助治疗乳腺癌III期临床研究结果获选于2026 ASCO年会LBA口头报告环节进行展示)
康宁杰瑞制药(股份代号:9966)自愿公告,其与石药集团附属公司上海津曼特生物合作开发的KN026联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的III期临床研究(KN026-004)取得显著性结果,并获选在2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)LBA口头报告环节展示。该研究由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头,为随机、对照、开放、多中心III期试验,结果显示KN026联合疗法在总病理完全缓解率(tpCR)上显著优于标准治疗方案(TCbHP),且安全性可控。这是首个头对头III期试验证明HER2双特异性抗体疗效优于曲妥珠单抗与帕妥珠单抗双单抗联合疗法的研究。KN026为自主研发的HER2双抗,已获FDA孤儿药资格及国家药监局突破性疗法认定,目前多项注册临床研究正在进行中。HB1801基于石药集团纳米技术平台,具备无需激素预处理、高浓度快速给药、安全性更优等特点,已进入关键III期临床阶段。
