(原标题:自愿公告 - 基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009最新开发进展及I/II期关键临床数据)
基石药业(股份代号:2616)自愿公告其自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的最新临床进展及I/II期关键临床数据。截至2026年3月中旬,CS2009 I期试验入组113例晚期实体瘤患者,中位随访约6个月,显示良好的安全性和耐受性,≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为23%,未见典型CTLA-4联合疗法常见的严重毒性,≥3级VEGF相关TRAE发生率仅为4.4%。在疗效方面,CS2009单药在PD-L1 TPS≥50%的一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者中客观缓解率(ORR)达90%,疾病控制率(DCR)达100%;在免疫治疗经治的后线NSCLC患者中ORR为25%。此外,在对PD-(L)1不敏感的‘冷肿瘤’如非透明肾细胞癌(nccRCC)和软组织肉瘤(STS)中亦展现抗肿瘤活性,ORR分别为40%和33.3%。II期试验显示CS2009联合化疗在一线NSCLC和结直肠癌(CRC)中具有良好耐受性和初步疗效。公司计划于2026年底前启动CS2009全球III期多中心临床试验,覆盖NSCLC、CRC、SCLC等适应症。更多数据拟于2026年ASCO或ESMO年会公布。
