远大医药(00512.HK)：自愿性公告: 本集团中药 1 类创新药 GPN01020 在中国获批开展 II 期临床研究内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告: 本集团中药 1 类创新药 GPN01020 在中国获批开展 II 期临床研究）

遠大醫藥集團有限公司自願公告，其用於預防性治療偏頭痛的中藥1類創新藥GPN01020已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准開展II期臨床研究。該研究為隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心試驗，計劃入組180例偏頭痛患者，旨在評價GPN01020在預防性治療偏頭痛（瘀血阻滯證）方面的有效性、安全性和耐受性。GPN01020為1.1類中藥創新藥，源自三級甲等醫療機構院內製劑，臨床應用逾二十年，主要用於氣虛血瘀證相關頭痛。前期研究顯示其在減少偏頭痛發作天數、頻次及改善症狀方面具有良好療效與安全性。偏頭痛為全球高發慢性疾病，現有治療存在依從性差、不良反應等問題，臨床亟需新選擇。本集團持續布局中成藥賽道，推動中成藥業務由五官科向心腦血管、神經內科等慢病領域拓展，並堅持科技創新，致力滿足未被滿足的臨床需求。該產品仍處研發階段，能否上市具不確定性。