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基石药业-B(02616.HK):自愿公告 - 舒格利单抗再获ESMO指南【I,A】推荐——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗内容摘要

(原标题:自愿公告 - 舒格利单抗再获ESMO指南【I,A】推荐——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗)

基石药业(股份代号:2616)自愿公告其核心商业化产品舒格利单抗再次获得欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南【I, A】级推荐,用于III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者在同步或序贯放化疗后无疾病进展情况下的巩固治疗。该推荐基于III期临床试验GEMSTONE-301的结果,显示舒格利单抗可显著延长无进展生存期和总生存期。此前,舒格利单抗联合化疗已获ESMO指南推荐用于IV期非小细胞肺癌一线治疗。目前,舒格利单抗在欧盟及英国获批的两项肺癌适应症均已纳入ESMO指南,体现其重要临床价值。舒格利单抗是由OmniRat平台开发的全人源抗PD-L1单抗,已在欧洲、中东、非洲及拉美达成四项商业化合作,覆盖全球六十余个国家和地区,多国市场准入申请已获批或处于审评阶段。中国国家药监局已批准其五项适应症,涵盖非小细胞肺癌、NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌及胃癌等领域。

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