(原标题:迪哲医药:自愿披露关于舒沃哲单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果的公告)
迪哲(江苏)医药股份有限公司公告,其自主研发的舒沃哲(舒沃替尼片)在国际多中心III期临床试验“悟空28”中,作为单药一线治疗EGFR exon20ins晚期非小细胞肺癌达到主要研究终点,获得阳性顶线结果。该研究在全球16个国家和地区开展,主要终点为由BICR评估的无进展生存期(PFS),结果显示舒沃哲相较含铂化疗显著改善PFS。公司计划基于该结果与监管部门沟通新药上市申请。此前舒沃哲已获中、美两国突破性疗法认定。
