(原标题:关于获得医疗器械注册证的公告)
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品为可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证编号粤械注准20262400300,有效期至2031年3月17日。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中sST2蛋白含量,临床上用于辅助慢性心力衰竭患者的预后评估。截至目前,公司已取得201项化学发光试剂注册证,此次获批丰富了公司心血管及心肌标志物检测产品线,对公司发展具有正面影响,但对近期经营和业绩无重大影响。
