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百心安-B(02185.HK):自愿公告IBERIS RDN系统在泰国注册内容摘要

(原标题:自愿公告IBERIS RDN系统在泰国注册)

上海百心安生物技术股份有限公司(股份代号:2185)自愿公告,其附属公司上海安通医疗科技有限公司研发的Iberis多极肾动脉射频消融导管系统(Iberis RDN系统)已在泰国完成注册。该注册获得柏盛国际集团有限公司(柏盛)及安通的共同支持。安通与柏盛就Iberis RDN系统的商业化达成战略合作,合作地区涵盖欧盟国家、亚太地区及拉丁美洲等地。Iberis RDN系统是目前全球唯一获准同时使用经桡动脉方法(TRA)和经股动脉入路方法(TFA)进行肾神经阻断(RDN)的产品。TRA路径有助于提升手术安全性、有效性并降低成本,目标是实现全球范围内的门诊RDN手术。安通已于2016年在欧洲取得Iberis RDN系统的CE标志。董事会提醒,无法确保该产品最终能成功开发及营销,股东及潜在投资者应审慎行事。

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