康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性及业务进展公告肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市）

中国医疗系统控股有限公司（「本公司」）宣布，肾性贫血新药德昔度司他片（原名：德度司他片）已于2026年3月13日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品为一种口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），适用于非透析成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。中国III期临床试验结果显示，该产品在提升血红蛋白水平方面优于安慰剂组，扩展期研究显示其能长期维持血红蛋白达标且安全性良好，并可显著降低铁调素水平，改善铁代谢紊乱。目前中国CKD患者超1.2亿，非透析患者贫血治疗达标率仅为8.2%，存在显著未满足的临床需求。德昔度司他片为口服药物，有助于提高患者依从性。该产品已获印度批准上市，本公司全资附属公司通过2020年1月20日签署的许可协议自Zydus Lifesciences Limited获得独家许可权利。该产品的获批将强化集团在肾病领域的布局，与现有产品维福瑞协同增效，并对集团业绩产生积极影响。集团将积极推进商业化进程。

康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告 肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市内容摘要

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