(原标题:自愿披露关于注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)联合CHOP治疗初治外周T细胞淋巴瘤获得药物临床试验批准通知书的公告)
广州必贝特医药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)联合CHOP方案在初治外周T细胞淋巴瘤患者中开展临床试验。该产品为公司自主研发的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂,已获附条件批准上市用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。本次获批基于其在II期临床研究中的抗肿瘤活性和安全性数据,拟开展开放、多中心II期临床试验,评估联合方案的疗效、安全性和药代动力学特征。
