(原标题:君圣泰医药宣布HTD1801的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理)
君聖泰醫藥(股份代號:2511)宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理HTD1801用於治療2型糖尿病(T2DM)的新藥上市申請(NDA)。此為公司首次提交的新藥上市申請,標誌著邁向產品商業化的重要里程碑。HTD1801已完成三項針對T2DM適應症的多中心、隨機、雙盲、對照III期臨床研究,均達到主要終點及多項次要終點,在血糖、血脂、炎症、腎功能等心腎代謝關鍵指標上顯示一致改善,體現其一藥多效的臨床價值。董事會提醒,根據港交所上市規則第18A.05條,無法保證HTD1801最終能成功上市,股東及潛在投資者應審慎行事。公告日期為二零二六年三月十日,董事會成員包括執行董事劉利平博士及于萌女士等。
