首页 - 股票 - 数据解析 - 公告简述 - 正文

和黄医药(00013.HK):自愿性公告 - 和黄医药公布授权引进中国的肿瘤产品达唯珂 (TAZVERIK) 的最新进展内容摘要

(原标题:自愿性公告 - 和黄医药公布授权引进中国的肿瘤产品达唯珂 (TAZVERIK) 的最新进展)

和黃醫藥(中國)有限公司發布自願性公告,宣布其授權引進的腫瘤治療藥物達唯珂(TAZVERIK,他澤司他/tazemetostat)因益普生(Ipsen)在美国自願撤市,已啟動在中國內地、中國香港和中國澳門的撤市及產品召回程序,並停止所有正在進行的臨床試驗。該決策基於SYMPHONY-1臨床研究中獨立數據監察委員會發現的繼發性血液系統惡性腫瘤風險,認為潛在風險可能超過獲益。益普生已停止該研究中所有患者的他澤司他治療,僅保留標準治療(R2方案),且不再納入新患者。和記黃埔醫藥(上海)有限公司已通報監管機構及醫療機構,鎖庫停售,並配合監管部門制定後續撤市步驟。達唯珂為EZH2抑制劑,在中國獲附條件批准用於濾泡性淋巴瘤,其註冊需持續履行安全性報告義務。本次撤市預計不影響公司財務指引,2025年該藥銷售額為250萬美元。

APP下载
广告
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示和黄医药行业内竞争力的护城河较差,盈利能力较差,营收成长性一般,综合基本面各维度看,估值合理。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-