(原标题:自愿性公告 - 和黄医药公布授权引进中国的肿瘤产品达唯珂 (TAZVERIK) 的最新进展)
和黃醫藥(中國)有限公司發布自願性公告,宣布其授權引進的腫瘤治療藥物達唯珂(TAZVERIK,他澤司他/tazemetostat)因益普生(Ipsen)在美国自願撤市,已啟動在中國內地、中國香港和中國澳門的撤市及產品召回程序,並停止所有正在進行的臨床試驗。該決策基於SYMPHONY-1臨床研究中獨立數據監察委員會發現的繼發性血液系統惡性腫瘤風險,認為潛在風險可能超過獲益。益普生已停止該研究中所有患者的他澤司他治療,僅保留標準治療(R2方案),且不再納入新患者。和記黃埔醫藥(上海)有限公司已通報監管機構及醫療機構,鎖庫停售,並配合監管部門制定後續撤市步驟。達唯珂為EZH2抑制劑,在中國獲附條件批准用於濾泡性淋巴瘤,其註冊需持續履行安全性報告義務。本次撤市預計不影響公司財務指引,2025年該藥銷售額為250萬美元。
