(原标题:自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515 临床IIa期试验完成全部参与者入组的公告)
海创药业股份有限公司自愿披露其自主研发的HP515片在治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的IIa期临床试验已完成全部参与者入组。HP515为口服高选择性THR-β激动剂,已获中国和美国药品监管部门批准开展MASH适应症临床试验。I期试验显示其在安全性、耐受性、药代动力学等方面达到预期,SHBG呈剂量依赖性上升,血脂指标LDL-C、TC、ApoB显著下降。目前该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验,主要终点为第12周肝脂肪分数变化。国内尚无同类靶点产品获批上市。该进展对公司近期业绩无重大影响,后续存在研发不确定性风险。
