(原标题:关于子公司创新药麦芽酚铁胶囊获得药品注册上市许可申请受理通知书的公告)
北京奥赛康药业股份有限公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的麦芽酚铁胶囊境外生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品为化学药品5.1类,用于成人及10岁以上儿童铁缺乏症治疗,已获欧洲EMA和美国FDA批准上市。子公司拥有其在中国境内的独家开发、生产和市场推广权益,并已完成中国临床试验。该药品具有高生物利用度、胃肠道刺激小等特点,适用于传统口服铁剂不耐受患者。目前该申请已进入审评审批阶段,审批结果存在不确定性。
