(原标题:北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
北京福元医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书编号2026YS00169,登记号Y20240001010,有效期至2031年2月27日。该原料药申请事项为境内生产化学原料药上市申请,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。艾拉莫德用于治疗活动性类风湿关节炎,在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。本次获批将丰富公司产品线,促进公司发展,但后续销售受政策和市场环境影响存在不确定性。
