复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床研究于中国境内完成首例患者给药内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床研究于中国境内完成首例患者给药）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液）聯合注射用HLX87（靶向HER2抗體偶聯藥物）一線治療HER2陽性復發或轉移性乳腺癌患者的2/3期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥。該研究為開放、隨機、多中心的2/3期臨床試驗，第一階段評估不同聯合方案的客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS），第二階段比較HLX22聯合HLX87與標準治療的PFS。主要目的為評估該聯合療法的臨床療效，次要目的包括安全性、藥代動力學及生物標誌物探索。HLX22已獲FDA及歐盟孤兒藥資格認定，HLX87為創新抗體偶聯藥物，在多種實體瘤中顯示良好療效與安全性。截至公告日，中國境內尚無同類聯合療法获批上市。