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长风药业(02652.HK):自愿公告NMPA受理ICF004的IND申请内容摘要

(原标题:自愿公告NMPA受理ICF004的IND申请)

長風藥業股份有限公司(股份代號:2652)自願公告,其附屬公司長風蘇粵藥業(廣州)有限公司與本公司共同申請的吸入粉霧劑ICF004的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。該產品為化學藥品1類,擬用於治療進行性纖維化間質性肺病,包括特發性肺纖維化及進行性肺纖維化等適應症。ICF004採用吸入乾粉給藥方式,旨在提高肺部局部暴露量,降低全身暴露量,以優化療效與安全性平衡。臨床前研究顯示其具肺組織高暴露、低全身暴露的分佈特徵,並觀察到抗纖維化活性趨勢,支持後續臨床開發。該申請受理標誌著公司創新藥研發的重要里程碑,體現公司在複雜呼吸製劑與精準遞送平台的轉化能力。公司將按監管要求推進後續臨床工作。風險提示指出,受理不代表獲批,後續仍存在研發不確定性。

承董事會命,長風藥業股份有限公司董事長梁文青博士於2026年2月24日發出本公告。

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