康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性及业务进展公告创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药）

康哲药业控股有限公司宣布，旗下德镁医药有限公司获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，磷酸芦可替尼乳膏（用于治疗12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风患者）的新药上市许可申请获批。该产品是中国首个且唯一用于白癜风治疗的靶向药物，填补了临床空白。此前，通过海南乐城先行区等政策试点，已有超过7,000名患者接受处方服务。境外III期研究显示，治疗24周后F-VASI 75改善率显著优于安慰剂，疗效持续至52周。真实世界研究结果与国际临床数据一致，安全性良好。此次获批将丰富德镁医药皮肤领域产品线，并与现有创新药形成协同效应。集团已开展该药在中国治疗轻中度特应性皮炎的III期临床试验并取得阳性结果，正推进相关上市申请。德镁医药附属公司于2022年12月2日与Incyte签订许可协议，获区域内的独家研发、注册及商业化权利。

康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批 为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药内容摘要

康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药内容摘要