李氏大药厂(00950.HK)：自愿性公布 - FDA 批准 Adasuve 的补充新药上市申请内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公布 - FDA 批准 Adasuve 的补充新药上市申请）

李氏大藥廠控股有限公司（股份代號：950）董事會自願宣佈，其產品《ADASUVE》（洛沙平吸入粉劑）的補充新藥上市申請已於二零二五年十二月二十九日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。該項批准依據《美國聯邦食品、藥物及化妝品法》第505(b)(2)條，允許將《ADASUVE》的商業生產設施由加州山景城遷至加州弗里蒙特。此補充新藥申請由原擁有者於二零二五年八月二十九日提交，其後本公司全資附屬公司Nova Pneuma Incorporated（NPI）於二零二五年十二月完成相關資產收購，詳情早前已於二零二五年十二月九日公告披露。獲批後，弗里蒙特生產設施已可於美國境內進行《ADASUVE》的商業化生產。此項FDA批准標誌著本集團達成關鍵監管里程碑，完成首項美國製藥設施收購相關的主要監管要求。董事會認為，此次批准支持本集團策略性擴展基於《Staccato》平台的創新藥物遞送技術組合，並契合公司全球擴張及監管合規與藥品品質的承諾。