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新诺威: 关于控股子公司SYS6090注射液获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

(原标题:关于控股子公司SYS6090注射液获得药物临床试验批准通知书的公告)

石药创新制药股份有限公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司的SYS6090注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意该药物联合化疗±贝伐珠单抗、或联合SYS6010在晚期NSCLC和广泛期SCLC患者中开展临床试验。SYS6090注射液是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的双功能Fc融合蛋白,临床前研究显示其具有显著抑制肿瘤生长、良好的安全耐受性及更高的药效活性。本次临床研究为Ib/Ⅱ期,后续将推进III期临床研究。药物研发存在高风险、周期长等特点,短期内对公司业绩无重大影响。

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